За нас

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. се намира в Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Това е високотехнологично биомедицинско предприятие, специализирано в научноизследователска и развойна дейност, производство и продажба на IVD (ин витро диагностика) реагенти и помощни инструменти.

Повечето от членовете на нашия екип за научноизследователска и развойна дейност имат повече от 8 години опит в разработката на POCT продукти. Те вече са оптимизирали успешно нашите продукти и работят ефективно по проекти за разработване на нови продукти.

Понастоящем ние се фокусираме главно върху две области на изследване: здравно управление на хронични заболявания и незабавни диагностични реагенти, те се използват широко в областта на самотеста, клиничната биохимия и имунологията. Основните продукти са както следва:

• Апарати за измерване на кръвна захар

• Глюкомер за пикочна киселина в кръвта

• Измервател на хемоглобин

• Измервател на липидите в кръвта (общ холестерол, липопротеинов холестерол с висока плътност, триглицериди)

• Измервател за анализ на бъбречната функция (креатинин, пикочна киселина, урея)

• Измервател за сух биохимичен анализ (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Откриване на инфекциозни заболявания (включително продукти за откриване на COVID-19)

• Злоупотреба с наркотици

• Плодовитост

• Туморен маркер

• Откриване на сърдечен маркер

Като професионален производител и доставчик на услуги в индустрията на IVD, Lysun играе важна роля в областта на биохимията и имунологията както за домашна, така и за клинична употреба. Lysun е преминал сертификация на системата за управление на качеството EN ISO 13485:2016. Съответните IVD продукти са получили CE сертификат на ЕС.

Lysun получава членство в "белия списък" от китайското министерство на търговията за износ на антиепидемични продукти. Понастоящем устройството за бърз тест за антиген Lysun COVID-19 е регистрирано в много страни, включително Германия, Франция, Италия, Швейцария, Словакия, Чехия, Индонезия, Тайланд, Малайзия и др., и е преминало клинично валидиране в национална лаборатория в Германия, Швейцария, Малайзия и др. Продуктите показват добро представяне по отношение на чувствителността и специфичността в сравнение с водещите в индустрията продукти и са изнесени в повече от 30 страни и региони.

	1- CE сертификат, идентифициран от TUV SUD
	2- Китайски сертификат за регистрация на медицинско устройство (NMPA) за измервателен уред за анализ на глюкоза и пикочна киселина
	3- Китайски сертификат за регистрация на медицинско устройство (NMPA) за измервателен уред за сух биохимичен анализ
	4- Китайски сертификат за регистрация на медицинско устройство (NMPA) за измервателен уред за анализ на хемоглобин
	5- Китайски сертификат за регистрация на медицинско устройство (NMPA) за глюкомер
	6- Сертификат за безплатна продажба
	7- ISO9001: 2015 сертификат