2,产品详情:

PCT бързият тест от AccuBioTech е хроматографски имуноанализ за полу-количествено откриване на прокалцитонин в проби от цяла кръв, серум или плазма като помощно средство при диагностицирането на възпалителни състояния. Надеждният резултат от теста е наличен само след 15 минути.

1) ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Само за професионална ин витро диагностика.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката. Не използвайте PCT бързия тест, ако торбичката от фолио е повредена. Не използвайте повторно тестове.

Разтворът на екстракционния реагент съдържа разтвор на сол, ако разтворът влезе в контакт с кожата или очите, изплакнете с обилно количество вода.

Избягвайте кръстосано-замърсяване на проби, като използвате нов контейнер за събиране на проби за всяка получена проба.

Прочетете внимателно цялата процедура преди тестване.

2) СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ

Комплектът трябва да се съхранява при 2-30 градуса до изтичане на срока на годност, отпечатан върху запечатаната торбичка.

Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба. Да не се замразява.

Трябва да се внимава за защита на компонентите в този комплект от замърсяване. Не използвайте, ако

има доказателства за микробно замърсяване или утаяване. Биологично замърсяване на

разпределително оборудване, контейнери или реагенти може да доведе до неверни резултати.

3) ПРОЦЕДУРА

Оставете тестовото устройство, пробата от урина и/или контролите да се уравновесят до стайна температура

(15‐30степен) преди тестването.

1.

Доведете торбичката до стайна температура, преди да я отворите. Извадете тестовото устройство от запечатаното

торбичка и я използвайте възможно най-скоро.

2.

Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 3 пълни

капки урина (приблизително . 100 μL) в ямката за проба (S) на тестовото устройство и след това започнете

таймер. Избягвайте задържането на въздушни мехурчета в гнездото за проба (S).

3.

Изчакайте да се появи червената линия (C). Резултатът трябва да се отчете след 5 минути. Не тълкувайте

резултат след 10 минути.

3, ЧЗВ

-Как вашата фабрика контролира качеството на продукта?

Ние стриктно следваме ISO:13485 QMS.

Екип за научноизследователска и развойна дейност, посветен на развитието на технологиите.

Умелите работници се придържат към стандартната оперативна процедура.

Отделът за контрол на качеството внимателно инспектира процеса на производство и пакетиране.

-Колко време отнема един PCT бърз тест?

Не повече от 15 минути.

-Какъв тип проба използва устройството?

Обикновено се използва цяла кръв, серум или плазма.

-Какво означава висок PCT резултат?

Повишените нива на PCT често предполагат тежка бактериална инфекция или сепсис, но резултатите трябва да се тълкуват с клинични симптоми.

-Тестът точен ли е за вирусни инфекции?

Не, нивата на PCT обикновено остават нормални или леко се повишават при вирусни инфекции-това помага да се разграничат бактериалните от вирусните причини.

-Как трябва да се съхранява устройството?

Съхранявайте го при стайна температура (15-30 градуса /59-86 градуса F), далеч от пряка слънчева светлина, влага и екстремни температури, за да поддържате точността.

-Бързият PCT тест замества ли-лабораторните PCT тестове?

Това е бърз инструмент за скрининг; за потвърждаващи или точни резултати в някои случаи все още може да са необходими лабораторни -тестове (напр. имуноанализи).