Устройство за бърз тест Lysun Strep

Устройството за бърз тест Strep A е бърз визуален имуноанализ за качествено и предполагаемо откриване на антигени на стрептокок от група А от проби от орофарингеален тампон. Тестът се използва за бързо идентифициране на остра стрептококова инфекция от група А. Той е насочен към уникалните антигени на Strep A, със степен на кръстосана-реактивност под 0,1% и чувствителност над 97%.

1) ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката. Не използвайте теста, ако торбичката му е повредена. Не използвайте повторно тестове.

Избягвайте кръстосано-замърсяване на проби, като използвате нов контейнер за събиране на проби за всяка получена проба.

Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.

Използваните материали за тестване трябва да се изхвърлят в съответствие с местните, щатски и/или федерални разпоредби.

2) СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ

Устройството за бърз тест Strep A трябва да се съхранява при 2-30 градуса до изтичане на срока на годност, отпечатан върху запечатаната торбичка.

Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба. Да не се замразява.

Трябва да се внимава за защита на компонентите в този комплект от замърсяване. Не използвайте, ако

има доказателства за микробно замърсяване или утаяване. Биологично замърсяване на

разпределително оборудване, контейнери или реагенти може да доведе до неверни резултати.

3) ПРОЦЕДУРА

Оставете тестовото устройство, пробата от урина и/или контролите да се уравновесят до стайна температура

(15‐30степен) преди тестването.

1.

Доведете торбичката до стайна температура, преди да я отворите. Извадете тестовото устройство от запечатаното

торбичка и я използвайте възможно най-скоро.

2.

Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 3 пълни

капки урина (приблизително . 100 μL) в ямката за проба (S) на тестовото устройство и след това започнете

таймер. Избягвайте задържането на въздушни мехурчета в гнездото за проба (S).

3.

Изчакайте да се появи червената линия (C). Резултатът трябва да се отчете след 5 минути. Не тълкувайте

резултат след 10 минути.

3, ЧЗВ

1-За какво се използва бързият самотест за Strep A антиген (колоидно злато)?

Предназначен е за качествено откриване на антигени на Streptococcus от група А (Strep A) в гърлен секрет, за да помогне за идентифициране на фарингит/тонзилит, свързан със стрептокок A-.

2- Какъв метод за вземане на проби използва този тест?

Използва не-инвазивен тампон за гърло-внимателно натрийте задната част на гърлото/сливиците според инструкциите, без болка или дискомфорт.

3-Какво означават тестовите линии (C и T)?

• Линия C (Контролна линия): Трябва да се появи, за да потвърди, че тестът е валиден.

• Т-линия (тестова линия): Изглежда=отрицателна (не е открит стрептокок А); без външен вид=положителен.

4-Как трябва да съхранявам неизползвания тестов комплект?

Съхранявайте при температура 2-30 градуса на сухо и тъмно място. Не замразявайте и не излагайте на пряка слънчева светлина, тъй като това уврежда реагентите.

5-Положителният резултат достатъчен ли е за потвърждаване на стрептококова инфекция?

Не. Това е инструмент за предварителен преглед. Положителният резултат се нуждае от потвърждение от лекар с допълнителни професионални тестове (напр. култура).

6- Как да изхвърлите използваните тестови компоненти (тампон, епруветка и т.н.)?

Третирайте ги като битови биологично опасни отпадъци-затворете ги в найлонов плик и ги изхвърлете в съответствие с местните правила за управление на отпадъците.