Комплект за домашен тест за коронавирус

Спецификация

Представяне на продукт

Комплектът за бърз тест за COVID-19 (Колоидно злато) е бърз визуален имуноанализ за качествено, предполагаемо откриване на антигени на COVID-19 от орофарингеални тампони и проби от назофарингеални тампони. Тестът е предназначен за използване като помощ при бързата диференциална диагноза на остра инфекция с вирус COVID-19.

Валидността на комплекта за бърз тест за COVID-19 (колоидно злато) не е доказана за идентифициране или потвърждение на PCR.

Неадекватното или неподходящо събиране, съхранение и транспортиране на проби може да доведе до фалшиво отрицателен резултат от теста.

Децата са склонни да отделят вирус за по-дълги периоди от време от възрастните, което може да доведе до разлики в чувствителността между възрастни и деца.

Положителните и отрицателните прогнозни стойности са силно зависими от разпространението. Фалшиво положителните резултати от теста са по-вероятни по време на периоди на ниска активност на COVID, когато разпространението е умерено до ниско.

Антигенът обикновено се открива в проби от горните дихателни пътища по време на острата фаза на инфекцията. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация за определяне на инфекциозния статус. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е точната причина за заболяването.

Отрицателните резултати от теста не са предназначени да определят други вирусни или бактериални инфекции, различни от SARS.

Отрицателните резултати от пациенти с поява на симптоми след пет дни трябва да се третират като предполагаеми и може да се извърши потвърждение с молекулярно изследване, ако е необходимо за управление на пациента.

Ако е необходима диференциация на специфични вируси и щамове на SARS, е необходимо допълнително изследване, след консултация с държавните или местните служби за обществено здравеопазване.

Предимства

Предимства на комплекта за бърз тест за COVID-19:

-Лесна работа

-Налични са множество спецификации

-Лесно придобиване на проба

Профил на компанията

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. е създадена през 2018 г. и се намира в красивия град Хангжу Биньцзян високотехнологична зона. Това е биомедицинско високотехнологично предприятие, специализирано в изследването и разработването, производството и продажбата на ин витро диагностични реагенти и поддържащи инструменти. Като професионален производител на POCT продукти и доставчик на услуги, Lysun се фокусира върху разработването, проектирането и производството на диагностични реагенти и поддържащи POCT инструменти в областта на самотестовете, клиничната биохимия и имунологията. Основните членове на компанията имат богат опит в IVD индустрията и повече от 50% имат магистърска степен's или по-висока. Компанията се придържа към концепцията за"качество на първо място, клиент на първо място, честност и ориентиран към хората ", установява и прилага стандартизиран и строг процес на управление на R&D и стабилен и ефективен система за управление на качеството. Компанията е преминала сертифициране на системата за управление на качеството по EN ISO 13485:2016 и е преминала CE сертификация за продукти на TUV Южна Германия. От създаването си, Lysun е получила близо 20 различни патента и авторски права и има различни отличия и квалификации, като например базирани на провинциални технологии малки и средни предприятия и проект „Млад орел“. Компанията се придържа към концепцията за таланти да използва най-добре своите таланти и да превърне служителите си в собственици на бизнес."В основата на великата кауза, съдбата ще трае вечно", Lysun ще продължи да се фокусира върху индустрията за ин витро диагностични реагенти и ще стане професионален производител на медицински диагностични продукти.

Сертификат