Комплект за бърз тест за COVID-19

Спецификация

Представяне на продукт

1. Комплектът за бърз тест за COVID-19 (колоидно злато) е за професионална ин витро диагностична употреба и трябва да се използва само за качествено откриване на антиген COVID-19.

2. Този тест е разрешен само за откриване на протеини от SARS-CoV-2, а не за други вируси или патогени.

3. Етиологията на респираторна инфекция, причинена от микроорганизми, различни от вируса на COVID-19, няма да бъде установена с този тест. Устройството за бърз тест за антиген COVID-19 (колоидно злато) е в състояние да открива както жизнеспособни, така и нежизнеспособни частици на COVID-19. Ефективността на комплекта за бърз тест за COVID-19 (колоидно злато) зависи от антигенното натоварване и може да не корелира с PCR, извършен върху същия образец.

4. Ако резултатът от теста е отрицателен и клиничните симптоми продължават, се препоръчва допълнително изследване с други клинични методи. Отрицателният резултат не изключва по всяко време наличието на вирусни антигени на COVID-19 в пробата, тъй като те могат да присъстват под минималното ниво на откриване на теста. Както при всички диагностични тестове, потвърдена диагноза трябва да бъде поставена от лекар само след оценка на всички клинични и лабораторни резултати.

5. Валидността на комплекта за бърз тест за COVID-19 (колоидно злато) не е доказана за идентифициране или потвърждение на PCR.

6. Неадекватното или неподходящо събиране, съхранение и транспортиране на проби може да доведе до фалшиво отрицателен резултат от теста.

7. Децата са склонни да отделят вирус за по-дълги периоди от време от възрастните, което може да доведе до разлики в чувствителността между възрастни и деца.

8. Положителните и отрицателните прогнозни стойности са силно зависими от разпространението. Фалшиво положителните резултати от теста са по-вероятни по време на периоди на ниска активност на COVID, когато разпространението е умерено до ниско.

Предимства

-Лесна работа

-Поддържа тестове за цяла кръв, серум и плазма

-Лесно придобиване на проба

Профил на компанията

Lysun е високотехнологична компания, основана през февруари 2018 г. с екип от инженери със силни изследователски и развойни възможности. Основните членове на екипа имат повече от 20 години опит в IVD индустрията.

В момента сме получили 7 национални софтуерни авторски права, 4 патента за изобретения, 1 патент за полезен модел и 3 патента за външен вид. През януари 2019 г. бяха преминати 13485 одит на TUV SUD и CE одит и CE одит.

Ние сме непреклонна компания с гъвкавост и всестранна гордост. Тя се разраства бързо и се превърна в лидер в областта на POCT. Нашата мисия е да предоставим на хората най-удобните, точни и достъпни продукти за предотвратяване на заболявания.

Сертификат